公司介紹
北京貝來生物科技有限公司，成立于2015年10月26日，注冊資金1666.67萬元，主要經營業(yè)務是生物技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；銷售日用品、化妝品、I類醫(yī)療器械、化工產品、化學試劑、塑料制品、玻璃制品。
公司核心團隊人員從事干細胞再生醫(yī)學理論與應用研究多年，致力于干細胞新藥開發(fā)與臨床轉化。公司掌握先進的干細胞制備工藝，擁有領先的技術水平和豐富的干細胞制劑生產及質控經驗，建設了符合歐盟標準的GMP級干細胞車間，配備了先進的生產和檢測設備，并且通過北京市藥檢所的車間潔凈度檢測，結果全部合格。公司于2018年通過了北京市衛(wèi)健委指定第三方開展的資質認定，順利取得了《干細胞制劑制備質量管理合格證書》（NO.2019 G001）。公司所研發(fā)的干細胞制劑已經通過中國食品藥品檢定研究院開展的質量檢驗，通過了中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所開展的藥物安全性評價；在此基礎上，公司成為了中國食品藥品檢定研究院“人間充質干細胞標準品”供應單位。
我公司核心團隊持續(xù)專注干細胞新藥開發(fā)，取得了一系列開創(chuàng)性成果，其中用于治療類風濕關節(jié)炎（RA）的人臍帶間充質干細胞產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可（IND批件號：CXSL2000005），有望顛覆RA的治療模式，給廣大患者帶來福音。在今年突發(fā)新冠肺炎疫情的特殊時期，我公司勇于承擔社會責任、迎難而上，短期內開發(fā)出針對急性呼吸窘迫綜合征的重型新冠肺炎患者的干細胞治療產品，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的應急特別審批臨床試驗許可（IND批件號：2020L00008），為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了積極貢獻。我公司目前已成為北京地區(qū)唯一、也是本行業(yè)中唯一在單品種上獲得兩個適應癥臨床試驗批件的干細胞新藥研發(fā)企業(yè)。
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